IGORCADIA est un projet de recherche à Monrovia, au Libéria, coordonné par l'Institut de Barcelone pour la santé mondiale (ISGlobal) (Espagne) en partenariat avec LMHRA, l'ONG Juan Ciudad (Espagne) et l'hôpital catholique St. Joseph (SJCH).

L'objectif principal d'IGORCADIA est de renforcer le mandat et les capacités réglementaires de l'Autorité libérienne de réglementation des médicaments et des produits de santé (LMHRA) dans l'utilisation des diagnostics expérimentaux et de la recherche diagnostique pour les maladies infectieuses.

DÉFIS ET PORTÉE D'IGORCADIA

La recherche et le développement d’interventions préventives et thérapeutiques contre les agents pathogènes émergents ont été difficiles à maintenir dans le passé une fois les épidémies terminées. Au Libéria, une grande partie de la recherche sur Ebola a pris fin lorsque l’épidémie s’est estompée en 2016, même si un financement continu aurait pu conduire à un développement plus poussé de vaccins potentiels contre Ebola et d’autres thérapies.

Par conséquent, l’un des principaux défis consiste à maintenir la continuité des études et à préparer les sites de recherche, y compris les infrastructures et les capacités en personnel, pour de futurs essais cliniques qui pourraient conduire à un vaccin ou à un traitement efficace contre les maladies infectieuses répandues en Afrique de l’Ouest.

Il est essentiel de veiller à ce que les études sur les traitements et vaccins potentiels continuent de fournir des outils de prévention et de traitement pour les inévitables épidémies futures. Les pays à risque doivent se préparer à ces futures épidémies en apportant une réponse beaucoup plus rapide et plus efficace. La préparation doit se concentrer non seulement sur le virus Ebola, mais aussi sur d’autres maladies infectieuses potentiellement mortelles présentes en Sierra Leone et au Libéria, comme la fièvre de Lassa.

Au Libéria, les cliniciens prodiguant des soins aux patients atteints d’Ebola ont dû s’appuyer sur des laboratoires externes, tels que le Laboratoire national de référence (LNR). Cependant, la NRL a consacré ses ressources et son personnel uniquement aux tests du virus Ebola. De nombreux tests pour de nombreuses autres maladies infectieuses, comme la tuberculose ou la maladie de Lassa, n’ont pas été effectués, ce qui a entravé la capacité à établir un diagnostic différentiel approprié.

Les pays à risque doivent se préparer à

futures épidémies d'Ebola et de fièvre de Lassa, entre autres

maladies infectieuses potentiellement dangereuses.

Pour les maladies potentiellement mortelles, les vaccins et les médicaments ne peuvent être autorisés que si les essais cliniques prédisant un bénéfice clinique ont été correctement menés, bien gérés et correctement contrôlés. La réglementation des diagnostics in vitro a été négligée dans de nombreux pays d’Afrique subsaharienne.

À cet égard, il est urgent au Libéria de développer la capacité réglementaire de l’Autorité libérienne de réglementation des médicaments et des produits de santé (LMHRA). Premièrement, une formation aux bonnes pratiques cliniques, aux bonnes pratiques de laboratoire, aux fondamentaux de l’éthique médicale et à la recherche diagnostique est requise au sein de l’agence.

PLAN DE TRAVAIL

Les objectifs du projet seront atteints principalement grâce à des activités de formation visant à revoir le cadre réglementaire de la LMHRA et à l’adapter aux normes internationalement reconnues. Cet objectif sera atteint grâce à des groupes de travail techniques, des programmes de formation à la recherche diagnostique et des cours de formation internationaux.

• Programme de formation en recherche diagnostique par la mise en œuvre de cinq ateliers de formation sur les bonnes pratiques cliniques et de laboratoire, les fondamentaux de la recherche en santé et l’éthique médicale ; approches quantitatives en recherche diagnostique; approches sociales dans la recherche diagnostique
• Pour évaluer l’acquisition de compétences en recherche diagnostique, sept à neuf participants concevront un recherche quantitative sur le contrôle de la qualité des diagnostics des maladies infectieuses, la sensibilité des diagnostics non autorisés, non enregistrés et suspectés d'être falsifiés utilisés au Libéria, et pour évaluer la précision (sensibilité et spécificité) d'un nouveau test de diagnostic de l'infection paludique.

• Recherche sociologique sur l'utilisation des diagnostics dans l'espace public dans le but de comprendre dans quelle mesure les diagnostics sont utilisés dans les espaces publics autres que les établissements de santé, la perception selon laquelle les diagnostics au niveau de la rue sont faux et comment leur utilisation stimule la demande de soins préventifs ou curatifs pour les maladies infectieuses.
• Dépistage d’une éventuelle mauvaise utilisation des médicaments (par exemple, prescription d’antipaludéens dans les cas où les résultats des tests de paludisme sont négatifs).
• Renforcement des capacités du laboratoire du SJCH. Cette activité vise à consolider le SJCH en tant que laboratoire partenaire de référence pour le LMHRA. Le SJCH a vu son personnel formé au GCLP grâce au projet SELeCT (EDCTP-CSA-Ebola-334). Récemment, le SJCH a ouvert une nouvelle zone de test de biologie moléculaire - PCR. Afin de garantir le bon déroulement de la recherche quantitative, la zone PCR sera enrichie d'équipements, de réactifs et d'autres consommables. Deux consultants faciliteront la formation sur les nouvelles technologies de diagnostic, ainsi qu'une formation pratique de recyclage sur le contrôle qualité et l'étalonnage des tests RT-PCR et PCR. Le personnel de laboratoire du LMHRA et du SJCH participera. De plus, le directeur de l'hôpital, le frère Davoh Peter Lansana, a participé à une formation en gestion de laboratoire et en principes de biologie moléculaire au laboratoire central de l'hôpital de la Orden San Rafael et dans les installations d'ISGlobal à Barcelone.
• Réunions du Comité directeur de diagnostic (DSA) Cette activité contribuera à améliorer les compétences en matière de plaidoyer et de gouvernance au sein de la LMHRA. Un DSA permettra de créer un environnement politique favorable à la mise en œuvre de politiques de recherche diagnostique. Au total, vingt parties prenantes concernées (par exemple, le Conseil de pharmacie, l’Université du Libéria, le Conseil médical et dentaire du Libéria, etc.) seront invitées à devenir membres de ce DSA. Les principales parties prenantes de la région (par exemple, l’Autorité ghanéenne des aliments et des médicaments (WANETAM) ; l’Université du Ghana – École de santé publique, etc.) seront également invitées à y assister.
• Formation conjointe en éthique La LMHRA dispose d'un Comité de coordination de la recherche sur les médicaments et les produits de santé (MHPRCC), qui est informé par le Conseil d'examen institutionnel de la LMHRA. Des relations de travail sont déjà établies entre la LMHRA et les différents comités d’éthique nationaux et institutionnels au Libéria, car la LMHRA exige que les chercheurs obtiennent l’approbation éthique avant de délivrer l’approbation réglementaire pour les propositions d’essais cliniques. L’accent de cette formation sera mis sur l’éthique entourant la recherche et le développement diagnostiques. Dix membres du LMHRA, deux membres du personnel du SJCH et cinq membres du personnel du NREB seront invités. Cette formation servira à établir des synergies et des relations de travail avec le NREC.
• Cours de formation et conférences internationales L’objectif de ce projet est d’évaluer l’utilisation appropriée de diagnostics et de tests innovants, l’institutionnalisation d’un diagnostic précis et fiable, le renforcement des réseaux de laboratoires, de surveillance et de qualité, et de partager les progrès et les résultats du projet, ainsi que de réseauter avec des représentants d’autres autorités réglementaires et des principales associations africaines de diagnostic et de microbiologie.

Plus d'informations : www.igorcadia.org

Projet : Améliorer la gouvernance et la capacité de recherche de l'Autorité de réglementation des médicaments et des produits de santé du Libéria (IGORCADIA) en matière de diagnostic des maladies infectieuses.

Projet: Amélioration de la gouvernance et des capacités de recherche en matière de diagnostic des maladies infectieuses de l'Autorité libérienne de réglementation des médicaments et des produits de santé

Le programme EDCTP2 est soutenu par Horizon 2020, le programme-cadre de recherche et d'innovation de l'Union européenne