Une équipe de recherche composée de membres de la Fondation ONG Juan Ciudad, d'ISGlobal, de l'hôpital de Monrovia et de l'Autorité libérienne de réglementation des médicaments développe DiagLib, une activité de recherche sur le diagnostic du paludisme qui impliquera le recrutement de 3 850 patients, dont des femmes enceintes.
La recherche et le développement d’interventions préventives et thérapeutiques contre les agents pathogènes émergents ont été difficiles à maintenir dans le passé une fois les épidémies terminées. Au Libéria, une grande partie de la recherche sur Ebola a pris fin lorsque l’épidémie s’est atténuée en 2016, même si si le financement avait été maintenu, un plus grand nombre de projets visant à développer des vaccins contre Ebola et d’autres thérapies auraient pu être menés à bien.
Par conséquent, l’un des principaux défis consiste à maintenir la continuité des études et à préparer les sites de recherche, y compris les infrastructures et les capacités en personnel, pour de futurs essais cliniques qui pourraient conduire à un vaccin ou à un traitement efficace contre les maladies infectieuses répandues au Libéria.
Dr Cristina Muñoz, coordinatrice du projet de recherche IGORCADIA, avec un employé de laboratoire de l'hôpital catholique Saint-Joseph de Monrovia.
En prévision des futurs essais sur les épidémies émergentes, le Libéria doit s’assurer que les cas d’infections suspectées ou confirmées ont accès aux diagnostics les plus précis. De plus, les prestataires de soins de santé doivent avoir accès aux diagnostics les plus fiables pour éviter d’interrompre leurs activités cliniques et réduire le risque d’épuisement professionnel des patients et de complications cliniques, telles que les infections opportunistes.
Le projet IGORCADIE -qui par son acronyme traduit signifie Améliorer la gouvernance et les capacités de recherche en matière de diagnostic des maladies infectieuses à l'Autorité de réglementation des médicaments et des produits de santé du Libéria (LMHRA))− vise à développer les capacités de cette organisation pour améliorer l’utilisation future des diagnostics et de tout ce qui concerne ses recherches. Plus précisément, le projet améliorera la formation aux bonnes pratiques cliniques, aux bonnes pratiques de laboratoire, aux principes fondamentaux de l’éthique médicale et à la recherche diagnostique.
IGORCADIA a été lancé en décembre 2017 et est fréquenté par quatre institutions. Il est dirigé par l'Institut de Barcelone pour la Santé Globale (ISGlobal) en collaboration avec la Fondation ONG Juan Ciudad, LMHRA et l'hôpital catholique Saint Joseph de Monrovia, où toutes les activités sont menées. Ce projet a été financé par l’Union européenne dans le cadre du programme de recherche Horizon 2020.
Un employé d'un hôpital de Monrovia lors d'une formation avec du matériel du projet IGORCADIA.
Trois domaines principaux
Les activités d’IGORCADIA auront un impact dans trois domaines principaux :
- renforcer les capacités des LMHRA en tant qu'organisme gouvernemental chargé de réglementer les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro.
- la capacité de la Laboratoire de l'hôpital L'Université catholique Saint-Joseph de Monrovia en tant que laboratoire de référence du LMHRA et en réseau avec d'autres institutions impliquées dans la recherche et le développement de médicaments et de vaccins expérimentaux
- l'éducation et l'engagement des communauté.
Recherche collaborative
Une équipe de recherche composée de membres des quatre institutions impliquées dans IGORCADIA a proposé l'activité de recherche Diagnostic du paludisme à l'hôpital St. Joseph de Monrovia (DiagLib), mettant en avant ISGlobal, une organisation possédant une vaste expérience dans la recherche sur le paludisme.
Pour cette raison, cet hôpital a déjà mené des recherches antérieures avec ISGlobal qui ont évalué la prévalence du paludisme chez les femmes enceintes libériennes fréquentant les cliniques prénatales, détectant que les mères plus jeunes et primipares présentaient un risque plus élevé d'infection par des parasites du genre Plasmodium, qui provoque la maladie.
Désormais, avec cette nouvelle étude DiagLib, nous espérons fournir des informations pertinentes sur l'utilisation des diagnostics dans un hôpital de référence au Libéria, comme l'hôpital San José, en plus de la prévalence des délétions de Pfhrp2 qui peuvent conduire à des diagnostics erronés et à des résultats faussement négatifs, avec les conséquences néfastes que cela peut avoir pour les patients.
Cristina Muñoz lors d'une présentation au personnel de l'hôpital catholique St. Joseph à Monrovia.
Comme expliqué Cristina Muñoz, coordinatrice d'IGORACIA et chercheuse à IsGlobalAvec le lancement de DiagLib, « nous renforcerons les capacités du laboratoire de l'hôpital catholique St. Joseph de Monrovia et le consoliderons comme laboratoire de référence pour la LMHRA. Pour garantir le bon fonctionnement de DiagLib, le laboratoire a été modernisé avec des équipements, des réactifs et d'autres consommables. »
De plus, la recherche DiagLib-IGORCADIA devrait contribuer à restaurer les capacités de soins de santé, la gestion et la recherche dans un pays qui a beaucoup souffert de la récente épidémie d’Ebola. « Il est important de souligner que nous espérons que cela aidera les communautés voisines à regagner confiance dans le système de santé, ainsi qu'à encourager leur participation aux essais cliniques visant à trouver des vaccins ou des traitements contre les maladies infectieuses émergentes qui constituent une menace pour la région. »
Nous vous parlons de la méthodologie DiagLib
DiagLib analysera l'infection paludique dans des échantillons de sang prélevés sur des personnes présentant de la fièvre ou des antécédents de fièvre au cours des 24 heures précédentes, ainsi que sur des femmes enceintes lors de leur première visite de soins prénatals, en utilisant des approches moléculaires et sérologiques.
Conception de l'étude : Les patients présentant de la fièvre (température ≥ 37,5 °C) ou des antécédents de fièvre au cours des dernières 24 heures et les femmes enceintes (quel que soit leur état de fièvre) lors de leur première visite prénatale seront recrutés après avoir fourni un consentement éclairé écrit pour l'étude, et il leur sera demandé de fournir un échantillon de sang prélevé par piqûre au doigt sur du papier filtre. Les participants à l’étude seront dépistés pour une infection paludique à l’aide d’un TDR basé sur HRP2 et d’une microscopie. Le sang sur les papiers filtres sera analysé par qPCR pour détecter la présence de parasites du paludisme. Afin d’explorer les perceptions concernant la biobanque d’échantillons biologiques pour de futures études de diagnostic in vitro, les parties prenantes et les membres de la communauté seront contactés à la suite d’un entretien structuré.
Taille de l'échantillon : Un échantillon de 385 cas de paludisme qPCR-positifs est nécessaire pour estimer une sensibilité de 80% avec une précision de +/- 0,04 (4%) à un niveau de confiance de 95%. En supposant un total de 40 patients présentant des signes/symptômes de paludisme (dont 10% devraient être positifs par qPCR), 3 850 patients devraient être recrutés sur une période de 6 mois. Le recrutement de 385 femmes enceintes lors de la première visite prénatale nous permettrait de détecter une prévalence conservatrice de P. falciparum de 50% avec une précision de 5% et un niveau de confiance de 95%.
Période d'étude : Une fois l’approbation éthique reçue, cette étude durera 12 mois. Selon le calendrier établi, le projet devrait désormais commencer à recruter et à échantillonner les participants d’avril à septembre 2019 (bien que cette période puisse être prolongée en fonction du nombre de participants recrutés par mois). L’analyse des résultats, la préparation des résultats et leur diffusion aux communautés devraient avoir lieu entre septembre et novembre de cette année.
Analyse moléculaire : L'ADN sera extrait d'une moitié du papier filtre à l'aide de la méthode Chelex. Un système en temps réel ABI PRISM 7500 HT (Applied Biosystems) sera utilisé pour amplifier les modèles d'ADN à partir de parasites purifiés, en utilisant une méthode qPCR décrite précédemment. Si la présence de Pf est confirmée par qPCR, une PCR imbriquée standard sera réalisée pour amplifier les gènes k13, hrp2 et hrp3. Les suppressions dans hrp2 et hrp3 seront prises en compte si k13 est positif mais que la PCR hrp2 ou hrp3 est négative.
Considérations éthiques : Un consentement écrit éclairé sera demandé aux adultes, tandis que dans le cas des mineurs, le consentement du tuteur et la permission du mineur seront demandés. Les activités du projet ont commencé après l’obtention de l’autorisation éthique du Comité d’examen éthique du Liberia et du Comité d’examen éthique de l’Hôpital Clínic de Barcelone.
Source du texte : Aperçu de la recherche diagnostique sur le paludisme dans l'article SJCH (DiagLib) de Cristina Muñoz dans le cadre d'IGORCADIA.
Traduction et révision : Adriana Castro, responsable de la communication de la Fondation ONG Juan Ciudad.
Photos: Adriana Castro.
Plus d'informations : www.igorcadia.org
Projet : Améliorer la gouvernance et la capacité de recherche de l'Autorité de réglementation des médicaments et des produits de santé du Libéria (IGORCADIA) en matière de diagnostic des maladies infectieuses.
Projet: Amélioration de la gouvernance et des capacités de recherche en matière de diagnostic des maladies infectieuses de l'Autorité libérienne de réglementation des médicaments et des produits de santé
Le programme EDCTP2 est soutenu par Horizon 2020, le programme-cadre de recherche et d'innovation de l'Union européenne
