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IGORCADIA, un proyecto de investigación en el Hospital SJD de Monrovia

Martes, 8 Enero, 2019 - 11:15

 

IGORCADIA es un proyecto de investigación en Monrovia (Liberia), coordinado por el Instituto de Salud Global de Barcelona (ISGlobal) (España) en asociación con LMHRA, la organización Juan Ciudad ONGD (España) y el Hospital Católico San José (SJCH, por sus siglas en inglés).

El principal propósito de IGORCADIA es fortalecer el mandato y las capacidades regulatorias de la  Autoridad Reguladora de Medicamentos y Productos de Salud de Liberia (LMHRA- Liberian Medicines & Health Products Regulatory Authority) en el uso de diagnósticos en investigación y en investigación en diagnósticos para enfermedades infecciosas.

 

DESAFIOS Y ALCANCE DE IGORCADIA

La investigación y el desarrollo de intervenciones preventivas y terapéuticas para patógenos emergentes han sido difíciles de mantener en el pasado una vez que los brotes llegaron a su fin. En Liberia, gran parte de la investigación sobre el Ébola terminó cuando el brote se desvaneció en 2016, aunque la haber mantenido la financiación podría haber llevado a un mayor desarrollo de posibles vacunas y otras terapias para el Ébola.

Por tanto, un desafío importante es mantener la continuidad de los estudios y la preparación de los sitios de investigación, incluidas la infraestructura y las capacidades del personal, para futuros estudios clínicos que puedan conducir a una vacuna o tratamiento eficaz contra las enfermedades infecciosas prevalentes en África Occidental.

 

Instalaciones del Labortorio en el Hospital Católico San José de Monrovia. 

 

Es esencial garantizar que estudios de potenciales tratamientos y vacunas continúen brindando herramientas preventivas y de tratamiento para las inevitable futuras epidemias. Los países en riesgo deben estar preparados para estas futuras epidemias con una respuesta mucho más rápida y efectiva. La preparación no solo debe centrarse en el Ébola, sino también en otras enfermedades infecciosas potencialmente letales que se producen en Sierra Leona y Liberia, como la fiebre de Lassa.

En Liberia, los clínicos que prestaban atención médica a los pacientes del Ébola tenían que depender de laboratorios externos, como el Laboratorio Nacional de Referencia (NRL, por sus siglas en inglés). Sin embargo, el NRL dedicó sus recursos y personal a realizar pruebas solo para el Ébola. Muchas pruebas para muchas otras enfermedades infecciosas, como Tuberculosis o Lassa, no se realizaron, lo que dificultaba la capacidad de realizar un diagnóstico diferencial adecuado.

 

Los países en riesgos deben prepararse para

futuras epidemias de Ébola y fiebre de Lassa, entre otras

enfermedades infecciosas potencionalmente peligrosas.

 

Para las enfermedades que amenazan la vida, las vacunas y los medicamentos solo pueden ser autorizados sobre la base de que los ensayos clínicos que predicen un beneficio clínico han sido realizados adecuadamente, bien administrados y correctamente controlados. La regulación de los diagnósticos in vitro se ha descuidado en muchos países del África subsahariana.

En este sentido, hay una necesidad urgente en Liberia para desarrollar la capacidad reguladora de la Autoridad Regulatoria de Medicinas y Productos de Salud de Liberia (LMHRA, por sus siglas en inglés). En primer lugar, son necesarias la capacitación en buenas prácticas clínicas, buenas prácticas de laboratorio, fundamentos de la ética médica y la investigación de diagnóstico dentro de la agencia.

 

Actividad formativa con personal del Hospital Católico San José de Monrovia.

 

 

PLAN DE TRABAJO

Los objetivos del proyecto se lograrán, principalmente, mediante actividades de capacitación para revisar el marco regulatorio de LMHRA y adaptarlo a los estándares reconocidos internacionalmente. Esto se conseguirá a través de Grupos Técnicos de Trabajo, programas de capacitación en investigación diagnóstica y cursos de formación internacionales.

  • Programa de capacitación en investigación diagnóstica a través de la realización de cinco talleres de formación en buenas prácticas clínicas y de laboratorio, fundamentos de la investigación en salud y ética médica; enfoques cuantitativos en la investigación diagnóstica; enfoques sociales en la investigación diagnóstica
  • Para evaluar la adquisición de competencias en la investigación de diagnóstico, de siete a nueve de los participantes diseñarán una investigación cuantitativa sobre control de calidad de diagnósticos para enfermedades infecciosas, sensibilidad de diagnósticos no autorizados, no registrados y presumiblemente falsificados en uso en Liberia y evaluar la precisión (sensibilidad y especificidad) de una nueva prueba de diagnóstico para la infección de malaria.
  • Investigación sociológica sobre el uso de diagnósticos en espacios públicos con el objetivo de comprender en qué medida los diagnósticos se usan en espacios públicos que no sean entornos sanitarios, la percepción de que los diagnósticos utilizados en la calle son falsos y cómo su uso está impulsando la demanda de cuidados preventivos o curativos para enfermedades infecciosas.
  • Exploración sobre el posible uso indebido de medicamentos (por ejemplo, la prescripción de antipalúdicos en casos con resultados negativos en la prueba diagnóstica de malaria).
  • Fortalecimiento de las capacidades de laboratorio del SJCH. Esta actividad tiene como objetivo consolidar a SJCH como un socio de laboratorio de referencia para LMHRA. El SJCH tenía su personal capacitado en GCLP gracias al Proyecto SELeCT (EDCTP-CSA-Ebola-334). Recientemente, el SJCH abrió una nueva área de pruebas de Biología Molecular- PCR. Para garantizar que la investigación cuantitativa se realice sin complicaciones, el área de PCR se mejorará con equipos, reactivos y otros materiales fungibles. Dos consultores facilitarán la educación sobre nuevas tecnologías de diagnóstico, así como la capacitación práctica de refrescos sobre control de calidad y calibración de RT-PCR y pruebas de PCR. Participarán el personal de laboratorio de LMHRA y SJCH. Además, el director del Hospital, Brother Davoh Peter Lansana ha participado en una formación en gestión de Laboratorio y principios de Biología Molecular en el Laboratorio Central del Hospital de la Orden San Rafael y en las instalaciones de Barcelona ISGlobal.
  • Reuniones del Comité de Dirección de Diagnósticos (DSA, por sus siglas en inglés) Esta actividad contribuirá a mejorar las habilidades de defensa y gobernabilidad en LMHRA. Un DSA permitirá un entorno político favorable para la implementación de políticas de investigación de diagnóstico. Un total de veinte partes interesadas relevantes (por ejemplo, la Junta de Farmacia, la Universidad de Liberia, el Consejo Médico y Dental de Liberia, etc.) serán invitados a convertirse en miembros de esta DSA. Las partes interesadas clave de la región (por ejemplo, Autoridad de Alimentos y Medicamentos de Ghana (WANETAM, por sus siglas en inglés); Universidad de Ghana-Escuela de Salud Pública, etc.) también serán invitadas a asistir.
  • Formación conjunta sobre ética El LMHRA tiene un Comité Coordinador de Investigación de Medicamentos y Productos de Salud (MHPRCC, por sus siglas en inglés), informado por la Junta de Revisión Institucional de LMHRA. Las relaciones de trabajo ya están establecidas entre la LMHRA y los diversos comités de ética nacionales e institucionales en Liberia porque la LMHRA solicita a los investigadores que obtengan una aprobación de ética antes de emitir la aprobación regulatoria para las propuestas de ensayos clínicos. El enfoque de esta capacitación será sobre ética en torno a la investigación y el desarrollo de diagnósticos. Se invitará a diez miembros de LMHRA, dos del personal de SJCH y cinco de NREB. Esta capacitación servirá para establecer sinergias y relaciones de trabajo con NREC.
  • Cursos de Formación y Conferencias internacionales con las que se pretende evaluar el uso apropiado de diagnósticos y pruebas innovadoras, la institucionalización de un diagnóstico preciso y confiable, el fortalecimiento de redes de laboratorio, vigilancia y calidad y compartir el progreso y los resultados del proyecto, así como para establecer contactos con representantes de otras autoridades reguladoras y asociaciones clave de diagnóstico y microbiología africanas.

 

Más información: www.igorcadia.org

 

Proyecto: Mejora de la capacidad de gobierno e investigación en diagnósticos para enfermedades infecciosas de la Autoridad reguladora de medicamentos y productos de salud de Liberia (IGORCADIA).

Project: Improved Governance and Research Capacities in Diagnostics for Infectious Diseases of the Liberian Medicines and Health Products Regulatory Authority



 

 

 

The EDCTP2 programme is supported under Horizon 2020, the European Union´s Framework Programme for Research and Innovation

 


 

 

 
 
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